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Internacional

En Estados Unidos, Pfizer comienza la prueba de la vacuna contra el coronavirus y de ser eficaz se podría empezar a producir en masa

Editor VCN1

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Después de cuatro meses de trabajar en laboratorios, el gigante farmacéutico Pfizer ha comenzado a probar a los humanos en los EE. UU. Con una vacuna potencial para el coronavirus, un suero que podría producirse en masa en el sitio Kalamazoo de Pfizer dependiendo de su éxito.

El ensayo involucra a 360 voluntarios en todo el país, y los primeros sujetos ya han sido inyectados con sus dosis, anunció Pfizer el martes. Estos voluntarios son adultos sanos de entre 18 y 55 años. Los adultos mayores de 65 a 85 años solo recibirán la vacuna si se demuestra que las dosis administradas al grupo más joven son seguras y efectivas.

“El corto período de tiempo de menos de cuatro meses en el que hemos podido pasar de los estudios preclínicos a las pruebas en humanos es extraordinario y demuestra aún más nuestro compromiso de dedicar nuestros mejores recursos, desde el laboratorio hasta la fabricación y más allá, en la batalla contra COVID-19 ”, dijo el CEO y Presidente de Pfizer, Albert Bourla, al anunciar el juicio.

Mientras tanto, la comunidad médica observa con optimismo y cautela que los ensayos de vacunas pueden llevar años, a veces décadas. Y avanzar demasiado rápido podría resultar peligroso, advirtieron los expertos, sin mencionar los riesgos desconocidos de infectar a personas sanas con un virus sin cura, como se está haciendo en el ensayo actual que involucra a Pfizer.

“Si no somos deliberados y cuidadosos, podríamos dañar a las personas. Tenemos que recordar eso «. El Dr. Gregory Poland de Mayo Clinic dijo a la Asociación de Colegios Médicos Americanos a fines de marzo. «Todo lo que tiene que suceder es un efecto secundario nocivo significativo y hay que empezar de nuevo».

Hasta el martes, ocho vacunas candidatas estaban en evaluación clínica, cuatro en China, una en Gran Bretaña, una en la Unión Europea y dos en los Estados Unidos, según la Organización Mundial de la Salud. Todavía no hay ninguno en los ensayos de Fase III, en los que se prueba una vacuna en un gran número de personas para ver si funciona, es segura o tiene efectos secundarios.

En el ensayo de Pfizer, la compañía farmacéutica desarrolló la vacuna COVID-19 en asociación con la compañía alemana de biotecnología BioNTech, con otros 200 pacientes inscritos en ensayos en Alemania.

La vacuna potencial funciona así: contiene instrucciones sobre cómo producir proteínas virales que desencadenan una respuesta inmune en pacientes infectados con coronavirus.

Actualmente se están administrando dosis en la Facultad de Medicina Grossman de la NYU y en la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland. Los voluntarios pronto recibirán sus dosis en el Centro Médico de la Universidad de Rochester / Rochester Regional Health y el Centro Médico del Hospital de Niños de Cincinnati.

Según Pfizer, el ensayo incluye cuatro vacunas candidatas, cada una de las cuales representa una combinación diferente de formato de ARNm y antígeno objetivo. Esto permite la evaluación de varios candidatos de ARNm simultáneamente, con el fin de identificar al candidato más seguro y potencialmente más efectivo en un mayor número de voluntarios.

“Es alentador que hayamos podido aprovechar más de una década de experiencia en el desarrollo de nuestras plataformas de ARNm para iniciar un ensayo clínico global en múltiples regiones para nuestro programa de vacuna en un período tan corto. Somos optimistas de que el avance de múltiples candidatos a vacunas en ensayos en humanos nos permitirá identificar las opciones de vacunación más seguras y efectivas contra COVID-19 ”, dijo el CEO y cofundador de BioNTech, Ugur Sahin.

Durante el ensayo clínico, BioNTech proporcionará la vacuna de sus laboratorios de fabricación en Europa. Si el ensayo tiene éxito, Pfizer espera usar sus tres sitios en los Estados Unidos para producir la vacuna en masa, incluida su instalación en Kalamazoo.

El objetivo y la esperanza es producir millones de dosis de vacunas en 2020 y cientos de millones más en 2021.

Los sitios propiedad de Pfizer en Michigan, Massachusetts y Bélgica ya han sido identificados como centros de fabricación para la producción de la vacuna COVID-19, con más sitios para ser seleccionados.

La Administración de Alimentos y Medicamentos, que regula las vacunas, tendrá la última palabra y está revisando las preguntas científicas, éticas y de viabilidad planteadas por el rápido desarrollo de cualquier posible vacuna COVID-19.

Un grupo bipartidista de 35 legisladores envió una carta el 20 de abril a los jefes de los Servicios Humanos y de Salud de EE. UU. Y la Administración de Alimentos y Medicamentos pidiendo «un proceso de prueba y aprobación más rápido».

«Cada semana de retraso en el despliegue de una vacuna a los 7 mil millones de humanos en la Tierra costará miles de vidas», decía la carta. «Se pueden tomar riesgos justificables».

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Internacional

Anthony Fauci epidemiólogo en jefe de EU pide asumir que nueva cepa de COVID británica podría «causar más daño»

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Anthony Fauci, el epidemiólogo jefe de EU, señaló este domingo que tras los datos difundidos por el Gobierno del Reino Unido se debe asumir que la variante británica puede «causar más daño, incluida la muerte», y apuntó que la vacuna sigue siendo eficaz incluso contra la variante sudafricana.

 

«Tenemos que asumir ahora que lo que está circulando de forma predominantemente en el Reino Unido (la nueva variante de coronavirus) tiene un cierto grado de aumento en lo que llamamos virulencia, es decir, el poder del virus de causar daño, incluida la muerte», declaró el experto.

 

«Los datos más recientes coinciden con lo que dicen los británicos. Queremos ver los datos nosotros mismos, pero tenemos razones para creerlos. Son un grupo muy competente», agregó.

 

Fauci indicó que la variación británica del virus está «en al menos 20 estados de Estados Unidos», y apuntó que las vacunas administradas en el país, la de Moderna y Pfizer, «parecen seguir protegiendo contra la cepa mutante».

 

Estados Unidos sobrepasó este domingo, poco más de un año después de que reportara su primer caso de COVID-19, los 25 millones de contagiados por el virus, y llegó a 417 mil 538 muertes, lo que lo mantiene como el país más afectado por la pandemia en el mundo.

 

Consultado sobre la presencia en Estados Unidos del linaje descubierto en Sudáfrica, Fauci admitió que no puede decir «definitivamente» que lo sepan como un hecho.

 

El funcionario indicó que, aunque se ha observado que la mutación sudafricana puede «en algunos aspectos» anular la eficacia de las vacunas, estas aún están dentro de un «nivel de amortiguación» que las hace eficaces contra esas variantes.

 

«La mejor forma de prevenir una mayor evolución de estos mutantes -puntualizó Fauci- es vacunar al mayor número posible de personas con las vacunas que tenemos actualmente a nuestra disposición».

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Gobierno de Rusia ha detenido a cientos de partidarios del opositor Alexéi Navalny durante manifestaciones  

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  • Las manifestaciones de protesta se extendieron a otros países; en España, grupos de simpatizantes se reunieron con pancartas en ciudades como Barcelona

 

En medio de las marchas en respaldo al opositor ruso, que fue arrestado al regresar al país desde Alemania, donde se recuperó del envenenamiento del que fue blanco en 2020, cientos de ciudadanos fueron detenidos por agentes de seguridad durante la jornada en la que la esposa del líder político también fue arrestada.

 

Cientos de ciudadanos fueron detenidos este 23 de enero por parte de la Policía rusa, en medio de las protestas convocadas en toda la nación en respaldo a Alexéi Navalny, entre ellos su esposa, Yulia Navalnaya, de 44 años.

 

Para intentar contener las movilizaciones, con las que los simpatizantes del opositor buscan reiterar su apoyo a este líder político que fue arrestado el 17 de enero al regresar desde Alemania, adonde fue trasladado para recibir atención médica tras ser envenenado el pasado año, fueron desplegados varios grupos especiales de las fuerzas de seguridad.

 

Agencias internacionales de prensa como Reuters han reportado que al menos 1,614 manifestantes han sido detenidos y que en varias de las diligencias los arrestos se llevaron a cabo de manera violenta por parte de los oficiales.

 

Ante dichas detenciones, el Ministerio de Relaciones Exteriores de Reino Unido llamó a Rusia a respetar los compromisos internacionales en materia de Derechos Humanos.

 

Las protestas se llevaron a cabo bajo el reclamo de libertad para Navalny y se extendieron a otros países como España, en donde grupos de simpatizantes se reunieron con pancartas en Barcelona.

 

De acuerdo con el Servicio Federal Penitenciario de Rusia, el opositor incumplió con las condiciones de la condena suspendida de 3 años que había sido dictada en su contra en el año 2014, a pesar de que esta había sido declarada como “ilegal” por parte del Tribunal Europeo de Derechos Humanos.

 

Una de las marchas más concurridas fue la que se cumplió en Moscú, donde desde las 14:00 (hora local) miles de manifestantes se reunieron en la plaza Púshkinskaya, cerca a la cual poco después fue detenida Liubov Sobol, una de las principales aliadas del opositor y jurista del Fondo de Lucha contra la Corrupción.

 

Por publicar en su sitio web la programación de las marchas de este sábado, el Ministerio de Relaciones Exteriores de Rusia indicó que la Embajada de Estados Unidos en Moscú tendrá que dar explicaciones.

 

A pesar de que desde hace varios días la Policía había advertido que contendría las movilizaciones y de que varios colectivos sociales denunciaran el inicio de una campaña de acoso en contra de los colaboradores de Navalny a fin de evitar el registro de las marchas, estas gozaron de gran asistencia.

 

Entre los mensajes coreados por los participantes también figuraron frases contra el presidente Vladimir Putin como “Ladrón” y constantes críticas por presunta corrupción en sus gestiones gubernamentales.

 

 

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Internacional

Biden firma decretos de igualdad, migración, clima y pandemia, reintegra EU a la OMS y Acuerdo de París

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  • En su primer día como Presidente de Estados Unidos, Joe Biden ha firmado una serie de decretos para anular sus medidas sobre inmigración, cambio climático y gestión de la pandemia que su predecesor Donald Trump había realizado.

 

El Presidente de Estados Unidos, Joe Biden, firmó este miércoles una orden ejecutiva para evitar la salida de su país de la Organización Mundial de la Salud (OMS), un proceso que inició su antecesor, Donald Trump, y que estaba previsto que se hiciera efectivo en julio de 2021.

 

Uno de los primeros actos de Biden como Presidente fue detener el proceso que Trump inició oficialmente en julio del año pasado para sacar a Washington de la OMS, organismo al que también dejó de ayudar económicamente, lo que supuso un gran varapalo porque Estados Unidos era su mayor donante.

 

En específico, sobre la participación de EU en la OMS, y en la peor crisis de contagios y muertos desde que comenzó la pandemia en ese país, el propósito de Biden es que su país vuelva a ser un actor activo en ese organismo de salud mundial.

 

El pasado 7 de julio, y luego de meses de enfrentamientos con los directivos de la OMS, Trump anunció formalmente a La Organización de las Naciones Unidas (ONU) la salida de su país de la Organización Mundial de la Salud.

 

Trump dio así el primer paso oficial para la desvinculación de EU de la OMS, algo que tomaría al menos un año en ser efectiva, por lo que la decisión de Biden está muy a tiempo de revertir el anuncio del ahora expresidente.

 

Entre otras cosas, Trump acusó a la OMS de ser complaciente con China, país donde él aún afirma se generó el SARS-CoV-2, además de estar en desacuerdo en seguir pagando sus contribuciones económicas a ese organismo, que están estimadas en 450 millones de dólares y que representan el 15 por ciento del total de su presupuesto.

 

MÁS DECRETOS

 

Biden también pondrá fin a la construcción del muro fronterizo de Trump, eliminará la prohibición de viajar desde algunos países de mayoría musulmana, regresará al Acuerdo Climático de París y a la Organización Mundial de la Salud, y revocará la aprobación del oleoducto Keystone XL, dijeron sus asesores el martes. El demócrata firmará los decretos casi inmediatamente después de jurar el cargo en el Capitolio, pasando rápidamente del reducido acto a la puesta en marcha de su agenda.

 

Los 15 decretos intentan rebobinar cuatro años de políticas federales a gran velocidad. Solo dos presidentes recientes firmaron decretos en su primer día en la Oficina Oval, y uno en cada caso. Pero Biden, que se enfrenta a la debilitante pandemia del coronavirus, busca mostrar un sentido de urgencia y competencia que, dice, le faltó a su predecesor.

 

“Procederemos con velocidad y urgencia, porque tenemos mucho que hacer en este invierno de peligros y posibilidades significativas: mucho que reparar, mucho que restaurar, mucho que sanar, mucho que construir y mucho que ganar”, dijo Biden tras ser investido como el 46to presidente de la nación.

 

Biden comenzó el Día de la Investidura indicando que buscaría un regreso a las tradiciones y la normalidad en Washington, que su predecesor puso patas arriba.

 

Mientras Trump, que declinó asistir a la ceremonia, dejaba Washington por la mañana, Biden y su familia acudieron a la Catedral de San Mateo Apóstol, la iglesia histórica en la que se realizó el funeral de John F. Kennedy. Congresistas demócratas y republicanos se sumaron a Biden para el oficio, en una muestra de bipartidismo que él espera sea un impulso en la lucha contra la pandemia, que ha matado a más de 400 mil personas en el país.

 

Biden tiene intención de ordenar una revisión de todas las regulaciones y decretos de Trump considerados perjudiciales para el medio ambiente o la salud pública. Pedirá a las agencias federales que prioricen la equidad racial y revisen las políticas que refuerzan el racismo sistemático, revocará la orden de Trump que buscaba excluir a las personas sin permiso de ciudadanía del censo y exigirá a los empleados federales que asuman un compromiso ético de defender la independencia del Departamento de Justicia.

 

Susan Rice, la futura asesora de política nacional de Biden, dijo que el nuevo presidente revocará también el recién publicado reporte de la “Comisión 1776” de Trump para promover la “educación patriótica”.

 

A estas medidas les seguirán decenas más en los próximos 10 días, apuntaron los asesores, en un intento de Biden por reconducir el país sin tener que pasar por un Senado que los demócratas controlan por un estrecho margen.

 

Entre los primeros decretos destaca la ausencia de medidas inmediatas para volver al acuerdo nuclear de Irán, que Trump abandonó y que Biden se comprometió a reimplementar. Jen Psaki, la próxima secretaria de prensa de la Casa Blanca, apuntó que aunque no están incluidos en sus primeros decretos, en los próximos días se anulará el veto del Pentágono a los soldados transexuales y la llamada política de la Ciudad de México, que prohíbe a Estados Unidos financiar a organizaciones internacionales que realicen o aconsejen a mujeres sobre el aborto.

 

Psaki dijo que los decretos del miércoles se centrarán en proporcionar un “alivio inmediato” a los estadounidenses.

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